Anvisa suspende lotes de fórmula infantil Aptamil após identificação de toxina

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de três lotes da fórmula infantil Aptamil Premium 1 (800g), após a identificação de uma toxina no produto. A decisão consta na Resolução-RE nº 1.056, publicada no Diário Oficial da União.

A medida foi adotada após a própria fabricante, a Danone, comunicar o recolhimento voluntário dos lotes, motivado pela detecção da substância cereulida no produto já preparado (na forma líquida).

Lotes afetados

A suspensão vale para os seguintes lotes da fórmula Aptamil Premium 1:

• Lote 2026.09.09 (fabricação em 10/03/2025)

• Lote 2026.10.03 (fabricação em 03/04/2025)

• Lote 2026.09.07 (fabricação em 08/03/2025)

De acordo com o consultor técnico de Alimento Seguro, Flávio Graça, a cereulida — toxina produzida pela bactéria Bacillus cereus — é resistente ao calor e pode causar intoxicações graves. “Sua presença em alimentos destinados a lactentes representa alto risco, devido à vulnerabilidade desse grupo”, explica.

O especialista destaca ainda que a identificação precoce permite a retirada dos produtos contaminados do mercado, prevenindo possíveis surtos. “Além disso, reforça a necessidade de rigor no controle sanitário e na vigilância de alimentos infantis”, afirma. Ele orienta que os estabelecimentos devem providenciar a retirada imediata dos lotes das áreas de venda e registrar a ação para fins de comprovação junto aos órgãos reguladores.

Procurada pela ASSERJ, a Danone informou:

“A Danone jamais compromete a segurança dos alimentos e a saúde dos bebês. Todas as nossas fórmulas são fabricadas sob padrões rigorosos de qualidade e passam por mais de 500 controles antes de chegar ao mercado.

Considerando e acompanhando atentamente as recentes evoluções internacionais relacionadas à detecção da presença da substância rara conhecida como cereulida em um ingrediente usado em fórmulas infantis, e mantendo desde janeiro de 2026 um diálogo contínuo e transparente com a autoridade sanitária brasileira (Anvisa), fomos comunicados nos últimos dias sobre a atualização de uma nova avaliação conduzida pela agência.

Antecipando-nos a esse cenário, a Danone reafirma seu compromisso inegociável com os mais elevados padrões regulatórios, de segurança e de qualidade dos alimentos e decidiu, de forma proativa e preventiva, realizar a retirada voluntária de um número limitado de três lotes, exclusivamente do produto Aptamil Premium 1 (800g), no mercado brasileiro, em linha com a evolução das regulamentações que abrangem o portfólio local e também o portfólio global da companhia.

Essa ação envolve lotes com datas de fabricação em 08/03/2025, 10/03/2025 e 03/04/2025, produtos exclusivamente vendidos em 2025, para os quais nossos controles internos indicam que já foram majoritariamente consumidos. Seguimos colaborando integralmente com a autoridade sanitária, como temos feito de forma constante nos últimos meses, e reforçamos que todos os demais lotes de Aptamil e demais produtos do portfólio nacional da Danone não fazem parte dessa medida preventiva e regulatória, permanecendo totalmente seguros para o consumo.

Queremos tranquilizar pais, mães e profissionais de saúde: nossas fórmulas continuam atendendo plenamente à legislação brasileira vigente e aos mais altos padrões de qualidade. Sabemos que essas medidas, mesmo que preventivas e cautelosas, podem gerar dúvidas; por isso, nossa equipe de atendimento ao consumidor está disponível para prestar todo o suporte pelos seguintes canais:

E-mail: dac@danone.com
Telefone e WhatsApp: 0800 701 7561.
Horário de atendimento: segunda a sexta-feira, das 8h às 17h, exceto feriados. Casos envolvendo saúde: atendimento 24 horas, incluindo fins de semana e feriados.”

Vale destacar que a ASSERJ orienta os supermercadistas a verificarem imediatamente seus estoques, retirarem os lotes afetados da área de venda e registrarem formalmente o processo de recolhimento, conforme exigido pelos órgãos reguladores, garantindo a segurança dos consumidores.

Vamos, juntos, garantir a segurança dos nossos consumidores.